L’étude IMAGE (1) a comparé les résultats à 1 an de deux
posologies de RTX (500 mg et 1 000 mg) dans les PR résistantes au
MTX, mais encore vierges de biothérapies.
La baisse du HAQ a été marquée dans le groupe MTX + placebo
(-0,628) mais a été encore plus nette dans les sous-groupes MTX +
RTX, avec des résultats comparables pour les posologies de 500 mg
(-0,905) et 1 000 mg (-0,916).
La diminution (par rapport au placebo) du DAS-28 et des scores
ACR n’a toutefois été notée que dans le sous-groupe des PR
séro-positives (baisse du DAS-28 de -3,64 versus -2,6 dans le
groupe placebo, soit 50 % versus 25 % d’ACR-70), la différence par
rapport au placebo n’étant pas significative dans le groupe des PR
séro-négatives (-3,08 versus -2,95 pour la baisse du DAS-28, soit
25 % versus 23 % d’ACR-70).
Ceci a encore été confirmé par les données du registre nordique
CERRERA portant sur 1 372 patients sous RTX(2), dont 33 % étaient
vierges de biothérapies.
La baisse moyenne du DAS-28 sous RTX a été également marquée
chez ces patients (passage du DAS-28 de 6,2 ± 1,2 à J0 à 4,1 ± 1,3
à 6 mois).
Une étude plus originale a comparé chez 51 PR, avec encore au
moins 5 articulations douloureuses et 5 gonflées malgré la
poursuite de MTX + d’un anti- TNF sous-cutané, l’adjonction soit
d’un placebo soit du RTX à 500 mg. Après 6 mois de traitement, les
patients ayant pris conjointement un anti-TNF et du RTX était un
peu plus améliorés (12 % d’ACR-50 versus 6 %, et 30 % d’ACR-20
versus 17 %) mais le résultat est resté modeste, ne justifiant
peut-être pas le risque de ce cumul, même si le taux d’infections
n’a été qu’un peu supérieur à celui constaté dans le registre
AIR-PR (6,43 x 100 patients-années) (3). En effet, J.E. Gottenberg
et coll. (4) ont étudié dans le registre AIR-PR les facteurs
prédictifs d’une infection sévère chez 1 681 patients traités par
RTX : le taux était de 5 pour 100 patients-années, le risque étant
surtout accru chez ceux ayant un taux d’IgG inférieur à 6 g/l (OR
de 4,20), ainsi que chez ceux présentant une atteinte
extra-articulaire (OR de 3,10) ou une pathologie pulmonaire ou
cardiaque (OR = 2,70).
Dr Jean-Marie Berthelot
1. Rigby WF. et coll. : Rituximab improved physical function and quality of life in patients with early rheumatoid arthritis who were naive to methotrexate (IMAGE study)
2. van Vollenhoven RF. et coll. : Six-month results from the Collaborative European REgistries for Rituximab in Rheumatoid Arthritis (CERERRA). Efficacy of Rituximab is highest in rf-positive patients and in those who failed at most one prior Anti-TNF
3. Greenwald M. et coll. : Safety of Rituximab in combination with a TNF inhibitor and Methotrexate in patients with active Rheumatoid Arthritis: results from a randomized controlled trial (TAME)
4. Gottenberg JE. et coll. : Predictive risk factors of severe infections in RA patients treated with Rituximab in real life: results from the AIR Registry
73rd annual meeting of the American College of Rheumatology/44th annual meeting of the Association of Rheumatology Health Professionals (Philadelphie): 17-21 Octobre 2009.
Copyright © Len medical, Rhumatologie pratique, décembre 2009
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