Les vaccins bivalents contre la Covid-19 (de Moderna et de Pfizer) sont autorisés aux Etats-Unis et en Europe depuis le mois de septembre 2022. Ces vaccins contiennent en quantité égale de l’ARNm codant la protéine spike de la souche « ancestrale » du SARS-CoV-2 et de l’ARNm codant la protéine spike du variant Omicron BA4-BA5. Les autorisations ont été accordées sur la base de données d’immunogénicité et de sécurité, mais en l’absence de données cliniques. Depuis septembre 2022, ces deux vaccins bivalents remplacent les vaccins monovalents pour les personnes éligibles au rappel, à partir de l’âge de 12 ans.
Une étude de cohorte a été réalisée récemment aux Etats-Unis, dans l’objectif d’évaluer l’efficacité de ces vaccins bivalents contre les formes sévères de Covid-19. Deux cohortes ont été constituées. La première comprenait plus de 6 millions de personnes parmi lesquelles près de 300 000 ont reçu un rappel par un vaccin anti-Covid monovalent, entre le 25 mai et le 31 août 2022. L’autre cohorte comportait plus de 6 millions de personnes, parmi lesquelles 1 million a reçu un rappel par un vaccin bivalent, entre le 1 septembre et le 3 novembre 2022.
Dans la première cohorte, 1 896 personnes ont été hospitalisées pour une forme grave de Covid-19 et 61 d’entre elles avaient reçu leur rappel. Parmi les 690 personnes décédées de Covid-19 dans cette cohorte, 23 avaient reçu leur rappel en monovalent. Dans la seconde cohorte, 1 093 personnes ont été hospitalisées, parmi lesquelles 57 avaient reçu un rappel bivalent, et 514 sont décédées, parmi lesquelles 17 avaient reçu un rappel par un vaccin bivalent.
L’efficacité est maximale 4 semaines après le rappel
C’est ainsi que, entre 15 et 99 jours après le rappel, l’efficacité vaccinale contre le risque d’hospitalisation est de 25,2 % pour le vaccin monovalent et de 58,7 % avec le bivalent (différence de 33,5 points ; intervalle de confiance à 95 % IC 2,9 à 62,1). L’efficacité vaccinale contre le risque d’infection sévère résultant en une hospitalisation ou un décès est de 24 % pour le rappel par le monovalent, et de 61,8 % pour le rappel avec le bivalent (différence de 36,9 % ; IC 12,6 à 64,3). L’efficacité du rappel est maximale environ 4 semaines après l’injection puis diminue.
Les résultats sont sensiblement les mêmes quand l’analyse est faite sur l’ensemble de la cohorte ou si elle se limite aux plus de 65 ans, aux personnes ayant reçu un vaccin à ARNm en primo-vaccination ou à celles ayant des antécédents de Covid-19. L’efficacité est identique aussi pour les deux vaccins bivalents, et quand il s’agit d’un 1er, 2ème ou 3ème rappel.
Dr Roseline Péluchon
