Chez des patients sélectionnés présentant une insuffisance
mitrale sévère et qui sont à haut risque pour une intervention
chirurgicale valvulaire, on peut réaliser un remplacement
transcathéter de la valve mitrale (RTcVM). Cependant, le
devenir à moyen et long terme de cette procédure n’a pas été
rapporté.
Muller et coll. ont donc tenté de déterminer la sécurité
d’emploi et l’efficacité du RTcVM effectué chez des patients à haut
risque chirurgical qui avaient une insuffisance mitrale sévère. Le
suivi est de 2 ans.
L’étude a porté sur les 100 premiers patients inclus dans un
essai prospectif (Expanded Clinical Study of the Tendyne Mitral
Valve System), ouvert, non randomisé dans lequel le
remplacement de la valve mitrale native par la prothèse mitrale
Tendyne était effectué par voie trans-apicale.
Les patients (âge moyen : 74,7 ± 8,0 ans ; hommes : 69,0 %)
avaient une insuffisance mitrale sévère symptomatique (66,0 % des
patients étaient en classe fonctionnelle III ou IV de le NYHA
*[New York Heart Association]) secondaire ou mixte dans 89
cas (89,0 %).
La prothèse mitrale a été implantée avec succès chez 97
patients (97,0 %).
Mortalité et hospitalisation pour insuffisance cardiaque surtout pendant les trois premiers mois
A 2 ans, la mortalité de toute cause était de 39,0 % ; 17 des
39 décès (43,6 %) sont survenus lors des 90 premiers jours.
Le taux des hospitalisations pour insuffisance cardiaque a
diminué significativement en 2 ans passant de 1,30/an avant la
procédure à 0,51/an dans les 2 ans suivant le RTcVM (p <
0,0001).
Au terme de la 2e année, 93,2 % des
patients survivants n’avaient pas d’insuffisance mitrale. Aucun
patient n’avait une insuffisance mitrale d’un grade > 1+.
L’amélioration des symptômes constatée à un an (88,5 % des
patients étaient en classe fonctionnelle I ou II de la NYHA) s’est
maintenue à la 2e année (81,6 % des
patients étaient alors en classe fonctionnelle I ou II de la
NYHA).
Chez les survivants, la fraction d’éjection ventriculaire
gauche était égale à 45,6 ± 9,4 % à l’état basal et à 39,8 ± 9,5 %
au terme de la 2e année (p = 0,0012). La
pression systolique estimée du ventricule droit a diminué
significativement passant de 47,6 ± 8,6 mm Hg à 32,5 ± 10,4 mm Hg
(p < 0,005).
En conclusion, l’évaluation clinique à moyen terme du système
mitral Tendyne (Expanded Clinical Study of the Tendyne Mitral
Valve System) montre que l’effet bénéfique du RTcVM sur
la sévérité de l’insuffisance mitrale, la diminution du taux annuel
des hospitalisations pour insuffisance cardiaque et l’amélioration
des symptômes, s’est maintenu pendant 2 ans. La mortalité de toute
cause et les hospitalisations pour insuffisance cardiaque ont été
les plus élevées dans les 3 premiers mois suivant la
procédure.
Dr Robert Haïat
