La HAS recommande l’utilisation de vaccins bivalents contre la Covid-19

Paris, le mercredi 21 septembre 2022 – La HAS recommande d’administrer une dose additionnelle aux seniors et aux personnes à risque en utilisant les vaccins bivalents à ARN messager récemment développés. Sans grande surprise, la Haute Autorité de Santé (HAS) a donc suivi le chemin tracé par l’Agence européenne du médicament (EMA).

Dans un avis rendu ce mardi, elle recommande d’utiliser les vaccins contre la Covid-19 dits bivalents (car ils ciblent à la fois la souche historique dite de Wuhan et les sous-variants d’Omicron), récemment autorisés par l’instance européenne. Ces vaccins sont au nombre de trois : deux vaccins développés par les laboratoires américains Pfizer et Moderna dirigés contre le variant Omicron BA1 et un vaccin créé par Pfizer contre les mutants Omicron BA4 et BA5. Le vaccin de Moderna contre BA4 et BA5, autorisé aux Etats-Unis, est toujours en cours de validation en Europe.

Dans son avis, la HAS recommande que ces vaccins bivalents soient utilisés afin « d’administrer une dose additionnelle de vaccin contre la Covid-19 aux personnes à risque de faire une forme grave de la maladie », à savoir les sujets de plus de 60 ans ainsi que ceux de moins de 60 ans souffrant de comorbidités, les immunodéprimés et les femmes enceintes. La HAS n’opérant aucune distinction entre ceux qui ont reçu ou non une quatrième dose de vaccin, il semble donc que certains sujets pourront recevoir cinq dose de vaccins en moins de deux ans. Le vaccin bivalent sera également accessible à l’entourage des personnes à risque et aux professionnels de santé. La HAS recommande de « coupler la campagne de rappel vaccinal contre la Covid-19 à celle de la vaccination contre la grippe », qui débutera le 18 octobre prochain et rappelle que « l’injection concomitante des deux vaccins est possible ».

Pour la HAS, les trois vaccins validés par l’EMA peuvent être utilisés « indifféremment », à l’exception du vaccin de Moderna qui ne peut être utilisée chez les sujets de moins de 30 ans, en raison du risque accru de myocardite qu’il génèrerait. Une recommandation qui peut étonner, quand on sait que le variant BA1 a quasiment disparu et que son cousin BA5 représente actuellement 90 % des nouvelles contaminations. « Le bivalent BA1 me semble déjà un peu dépassé aujourd’hui et pourrait ne pas apparaître beaucoup plus efficace que le monovalent originel » estime ainsi l’infectiologue Antoine Flahault.

La HAS se retrouve quelque peu gêné aux entournures au moment d’expliquer l’intérêt de ces vaccins bivalents, alors même que l’EMA a validé l’utilisation du vaccin de Pfizer BA5 sans avoir pu consulter les résultats des essais cliniques. « L’efficacité clinique attendue pour ces nouveaux vaccins bivalents est au moins équivalente voire supérieure à celles des vaccins originaux monovalents, sans que cette probable supériorité puisse être actuellement démontrée en vie réelle » écrivent de manière très diplomatique les experts de la HAS. La tolérance de ces vaccins bivalent a elle bien été testée et est « identique à celle des vaccins monovalents ».

Autre exercice d’équilibriste au moment où la HAS recommande tout de même de ne pas attendre l’arrivée des vaccins bivalents, qui ne devrait pas être disponible avant plusieurs semaines et de continuer à utiliser les vaccins monovalents, « efficaces contre les formes sévères de la maladie ». Ainsi, les personnes à risques de forme grave éligibles à une deuxième dose de rappel qui ne l’ont pas encore reçues « ne doivent pas différer leur vaccination ». Actuellement, l’administration d’une quatrième dose est au point mort en France, avec seulement 20 000 injections par jour.

Cette recommandation de la HAS survient alors que l’épidémie de Covid-19 semble repartir à la hausse en France et qu’une huitième vague s’amorce : les nouvelles contaminations sont passées de 16 500 à 30 000 par jour ces deux dernières semaines. La HAS précise qu’elle « actualisera cette recommandation et notamment la place respective des vaccins bivalents en fonction des nouvelles données disponibles ». D’autres vaccins bivalents sont en effet attendus pour les prochaines semaines : le vaccin Moderna BA5, mais aussi les produits des laboratoires Sanofi et Hipra.