
L’occlusion de l’auricule gauche par un appareillage approprié
(le plus souvent un Watchman [Boston Scientific, Dublin,
Ireland]) est devenu une alternative thérapeutique au
traitement anticoagulant chez les patients en FA non liée à une
valvulopathie qui n’y sont pas compliants ou qui ne peuvent en
bénéficier en raison d’une contre-indication le plus souvent
hémorragique.
Cependant, on dispose de peu d’informations concernant
l’efficacité et la sécurité, sur le long terme, de l’occlusion de
l’auricule gauche.
C’est ce qui a conduit Holmes et coll. à examiner les données
de 2 registres tenus aux États-Unis dans le cadre de la FDA
(Food and Drug Association), à savoir, les registres CAP
[Continued Access to PROTECT-AF] et CAP2 [Continued
Access to PREVAIL] qui ont assuré un suivi prolongé (4,5-5
ans), des patients inclus dans les études randomisées PROTECT-AF
(Watchman Left Atrial Appendage System for Embolic PROTECTion in
Patients With Atrial Fibrillation) et PREVAIL (Prospective
Randomized Evaluation of the WATCHMAN LAA [left atrial appendage]
ClosureDevice In Patients with Atrial Fibrillation versus Long Term
Warfarin Therapy).
Le critère composite principal de jugement repose sur la
survenue ou non d’un accident vasculaire cérébral (AVC), une
embolie systémique, le décès cardiovasculaire/inexpliqué.
Le registre CAP a inclus 566 patients suivis pendant en
moyenne 50,1 mois (2 293 patient-années) ; le registre CAP2 a
inclus 578 patients suivis pendant en moyenne 50,3 mois (2 227
patient-années).
Les patients de CAP2 étaient significativement plus âgés et
avaient un score CHA2DS2-VASc* * plus élevé que celui du registre
CAP (4,51 vs 3,88 ; p < 0,001). Le taux de sucés de la
procédure a été semblable dans les 2 registres : 94 %.
Une incidence des AVC hémorragiques significativement moindre
Le taux de survenue du critère composite principal était de
3,05 pour 100 patient-années dans CAP et de 4,80 pour 100
patient-années dans CAP2 ; les décès cardiovasculaires/inexpliqués
ont été les événements du critère composite principal le plus
souvent constatés (1,69 pour 100 patient-années dans CAP et 2,92
pour 100 patient-années dans CAP2).
L’incidence des AVC hémorragiques a été significativement
moindre que celle des AVC ischémiques (0,17 pour 100 patient-années
dans CAP et 0,09 pour 100 patient-années dans CAP2) et le taux
global des AVC a été significativement plus faible que ne le
laissait prévoir le score CHA2DS2-VASc (qui s’est trouvé réduit de
78 % dans CAP et de 69 % dans CAP2).
L’incidence des thrombus liés au Watchman a été semblable dans
les 2 registres : 14 patients de CAP ont présenté un thrombus qui a
été à l’origine de 21 évènements ; 25 patients de CAP2 ont présenté
un thrombus qui a été à l’origine, chez 4 d’entre eux, de 5 AVC
ischémiques.
Ces registres, qui contiennent la plus importante base de
données concernant des patients appareillés par un Watchman et le
plus long suivi de ces patients, plaident donc en faveur de la
sécurité et de l’efficacité de l’implantation d’un Watchman.
L’occlusion de l’auricule gauche par un Watchman représente donc
une alternative à l’anticoagulation au long cours chez les patients
qui ont une FA non liée à une valvulopathie et qui sont, de ce
fait, exposés à un risque accru d’AVC. Les données objectivent le
plus bas taux d’AVC hémorragiques jamais encore rapporté dans ce
type de population.
Dr Robert Haïat