La fracture par tassement vertébral ostéoporotique (TVO) est
fréquente chez les sujets âgés On estime ainsi à 1,4 millions, le
nombre de nouvelles fractures survenant chaque année dans le
monde.
La vertébroplastie percutanée (VP) est de plus en plus utilisée
pour le traitement de la douleur chez les malades présentant un TVO
aigu. Cependant, les données sur l’efficacité, l’innocuité et le
rapport coût/efficacité de cette technique restent incertaines.
Les auteurs de cette étude (VERTOS 2) ont souhaité évaluer
l’intérêt de la VP versus traitement conservateur (TC) dans une
population bien définie de malades ayant un TVO aigu. Ces patients,
recrutés par les services de radiologie de 6 hôpitaux des Pays-Bas
et de Belgique étaient âgés de 50 ans ou plus, souffraient d’un TVO
prouvé par imagerie (perte de 15 % au moins de la hauteur du corps
vertébral en radiographie, œdème osseux en IRM), avaient des
douleurs depuis moins de 6 semaines, et estimaient l’intensité de
cette douleur à 5 ou plus sur l’EVA (échelle visuelle
analogique).
Les malades ont été randomisés pour recevoir le TC ou la VP. Le
critère principal étudié était la douleur à 1 mois et 1 an, le
critère secondaire, le rapport coût/efficacité à 1 mois et 1 an.
L’analyse a été réalisée en intention de traiter.
Entre octobre 2005 et juin 2008, 431 malades ont été recrutés
mais 53 % ont été soulagés spontanément. Au total 202 malades ont
été inclus et randomisés dans les deux groupes de traitement (101,
VP et 101, traitement conservateur).
La VP a entraîné un meilleur soulagement de la douleur que le
TC. Elle a en effet abouti à une diminution du score sur l’EVA de
5,2 points à 1 mois et de 5,7 points à 1 an versus 2,7
et 3,7 avec le TC. La différence entre les groupes concernant
la réduction du score moyen EVA par rapport à l’EVA de base était
de 2,6 ( IC 95 % 1,74 à 3,37) à 1 mois et de 2 (1,13 à 2,80) à 1
an. Aucun effet secondaire grave n’a été constaté. La différence
moyenne totale des frais médicaux par patient était de 2 474 euros
à un mois et 2 450 à un an en faveur du traitement conservateur et
correspondait « en gros » au coût de l’intervention pour VP. Les
résultats ont été traités pour produire une courbe d'acceptabilité
rapport coût-efficacité. Si la société est disposée à dépenser 30
000 € ou plus par QALY (Quality Adjusted Life Year), la
vertébroplastie est acceptable avec une certitude de plus de 70 %
.
En conclusion, la VP apparaît comme une technique efficace et
sûre et de coût acceptable pour les malades souffrant d’un TVO aigu
avec douleur intense persistante.
Dr Juliette Lasoudris Laloux
Klazen CA et coll. Vertebroplasty versus conservative treatment in acute osteoporotic vertebral compression fractures (vertos 2) : an open –label randomised trial. The lancet online August 10,2010
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