Paris, le jeudi 25 octobre 2012 – La prise en charge de la
polyarthrite rhumatoïde, de la spondylarthrite ankylosante et du
rhumatisme psoriasique s’est considérablement améliorée ces
dernières années, offrant aux patients une qualité de vie bien
mieux préservée que ne le laissait redouter l’évolution de la
maladie il y a moins de vingt ans. Cependant, ces progrès
thérapeutiques très significatifs ne bénéficient pas encore
parfaitement à tous les patients. Des échecs thérapeutiques sont
redoutés et constatés, confirmant la nécessité d’élargir le plus
possible l’éventail des traitements disponibles. C’est dans ce
cadre que les laboratoires MSD ont annoncé en septembre le
lancement de SIMPONI (golimunab) dans trois indications.
Recommandé dans la polyarthrite rhumatoïde, la spondylarthrite
ankylosante et le rhumatisme psoriasique
Cette nouvelle biothérapie est tout d’abord recommandée chez
l’adulte dans la prise en charge de la polyarthrite rhumatoïde en
association avec le méthotrexate (MTX), lorsque « la réponse
aux traitements de fonds antirhumatismaux (…) a été inadéquate
», mais également chez les patients « non traités auparavant
par MTX ». SIMPONI est également indiqué chez les sujets
souffrant de rhumatisme psoriasique et de spondylarthrite
ankylosante, seul ou en association avec le MTX, chez les patients
pour lesquels la réponse aux traitements de fonds antirhumatismaux
a été inadéquate.
Simponi se présente sous la forme d’une solution injectable en
stylo ou seringue préremplie contenant 50 mg de golimumab, un
anticorps monoclonal humain de type IgG1k produit par la technique
de l'ADN recombinant sur lignée cellulaire d'hybridome de
souris.
L'une de ses particularités est de ne devoir être administré
qu'une fois par mois (à date fixe) ce qui est un plus indéniable en
termes de qualité de vie et d'observance.
Son administration doit faire l’objet d’une surveillance stricte
et le traitement est soumis à prescription initiale hospitalière
annuelle, son renouvellement étant réservé aux rhumatologues et aux
spécialistes de médecine interne.
Un service médical rendu jugé important
Les différentes études menées ont permis de confirmer
l’efficacité et la bonne tolérance du golimunab au cours de ces
trois pathologies.
Ainsi, la GO Forward Study, un essai randomisé contre placebo
chez des patients souffrant de polyarthrite rhumatoïde a ainsi
démontré que l’efficacité de l’association golimunab et MTX
permettait de réduire significativement les signes et les symptômes
de la maladie par rapport à un traitement par MTX seul. Il est
entre autres apparu qu’une telle stratégie permettait de ralentir
la vitesse de progression de la destruction articulaire et
d’améliorer la fonction physique. De même deux essais randomisés
menés chez des malades atteints de spondylarthrite ankylosante et
de rhumatisme psoriasique ont confirmé l’efficacité du
traitement.
Enfin, il faut signaler que le service médical rendu de SIMPONI
a été qualifié « d’important » par la HAS dans le traitement de la
polyarthrite rhumatoïde chez les patients en échec du MTX, du
rhumatisme psoriasique et de la spondylarthrite ankylosante. A
l’exception des cas où le traitement est initié chez les
polyarthritiques naïfs de MTX, le SIMPONI bénéficie donc d’un
remboursement par la Sécurité sociale à hauteur de 65 %.
Léa Crébat
Dossier de presse des laboratoires MSD, septembre 2012
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