L’obligation de la vaccination par le BCG chez l’enfant et
l’adolescent a été suspendue en France au cours de l’été
2007. Les expertises scientifiques et le Conseil supérieur
d’hygiène publique estimaient préférable de « cibler » les
populations à risque élevé. Depuis 2006 le BCG par voie
intra-dermique (BCG SSI®) est le seul vaccin disponible. De
nombreuses voies se sont élevées pour dénoncer les risques de
complications de ce vaccin, conduisant l’Afssaps (Agence française
de sécurité sanitaire des produits de santé) à diligenter une étude
d’évaluation des effets indésirables du BCG SSI®.
Au total, entre février et juin 2007, 2 599 enfants de moins de
6 ans ont été vaccinés dans le cadre de cette étude. Les effets
indésirables ont été suivis pendant 12 mois, et étudiés en analyse
multivariée tenant compte de l’âge et du sexe des enfants, de
l’expérience du médecin vaccinateur, de la technique et des
circonstances entourant la vaccination.
Les effets indésirables ont certes été fréquents, puisque l’on
compte 433 notifications (17,8 %), mais il est à noter qu’ils
étaient en général peu sévères.
L’érythème (12,4 %) et l’induration (12,2 %) ont été les effets
indésirables les plus souvent rapportés. Viennent ensuite les
abcès, survenus dans 2,5 % des cas, puis les ulcérations (0,9 %) et
les adénopathies (0,1 %). Il n’a été signalé aucune adénite
suppurée. Enfin un « dégât collatéral » a touché un médecin qui a
développé une ténosynovite à la suite d’une piqûre accidentelle.
Seuls 5,6 % des enfants suivis n’ont présenté ni réaction locale ni
cicatrice.
Les auteurs de l’étude notent que les effets indésirables sont
d’autant moins fréquents que la vaccination est effectuée
précocement avant 1 an. De même, une injection strictement
intra-dermique, attestée par la visualisation d’une papule, diminue
de moitié la fréquence des effets secondaires.
Cette étude devrait permettre de lever les réticences des
médecins vis-à-vis de cette vaccination anti-tuberculeuse. Si les
effets secondaires rapportés ici sont nombreux, ils ne présentent
aucun caractère de gravité. En tout état de cause, aucun ne
justifie de différer la vaccination des enfants présentant un
risque élevé de tuberculose, chez lesquels elle reste fortement
recommandée.
Dr Roseline Péluchon
Dommergues MA et coll. : Effets indésirables du vaccin BCG SSI® ; suivi d’une cohorte d’enfants pendant 1 an. 29e Réunion interdisciplinaire de chimiothérapie anti-infectieuse/RICAI (Paris) : 3-4 décembre 2009.
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