Dans un premier temps, une étude en double aveugle contre
placebo de phase 2 a évalué l’efficacité d’une injection
intraveineuse d’immunoglobulines humaines polyvalentes (IVIG) chez
24 patients atteints d’une maladie d’Alzheimer légère à modérée.
Les résultats ayant été positifs après 6 mois de traitement,
l’étude a été prolongée en ouvert pendant encore 12 mois à
différentes doses. Afin d’évaluer l’efficacité du traitement sur le
long terme, il a été proposé aux patients une prolongation
supplémentaire de l’étude pendant encore 18 mois durant lesquels
les patient ont reçu l’IVIG (Gammagard) à la dose de 0,4 g/kg
toutes les deux à quatre semaines.
Au total, 16 patients ont reçu le traitement pendant 3 ans (dont
5/8 avaient initialement reçu le placebo et 11/16
l’immunoglobuline). L’ensemble des scores des échelles d’évaluation
de la maladie d’Alzheimer pour la mémoire (ADAS-Cog, CGIC, 3MS,
ADCS-ADL, NPI ou QOL), le fonctionnement quotidien et l’humeur est
resté stable sous traitement. En outre, la maladie n’a pas évolué
chez les 11 patients ayant reçu 36 mois d’immunoglobuline alors qu’
elle a évolué de façon péjorative chez les patients ayant reçu le
placebo initialement ou un dosage moindre d’immunoglobulines.
Pour les auteurs, il s’agit de la première étude qui montre une
stabilisation au long cours (3 ans) de la maladie d’Alzheimer. Et
bien qu’il s’agisse d’un essai d’extension en ouvert conduit sur un
petit effectif, ces résultats sont encourageants. A noter que
Gammagard, n’est pas un nouveau médicament, il est déjà utilisé
comme traitement de substitution des déficits immunitaires
primitifs et secondaires, et comme traitement immunomodulateur pour
le purpura thrombopénique idiopathique, le syndrome de Guillain
Barré de l’adulte et la maladie de Kawasaki.
Trois cent quatre-vingt dix nouveaux patients ont été inclus
pour confirmer ces données. Les résultats sont attendus au premier
semestre 2013. A suivre.
Dr Emmanuel Zinski
Relkin N et coll. :Three year follow-up on the IVIG for Alzheimer's phase II study. Alzheimer’s Association International Conference (Vancouver, Canada) : 14-19 juillet 2012.
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