Le premier générique de Lilly en France est un médicament de la dysfonction érectile

Le laboratoire Lilly a annoncé la commercialisation de Tadalafil Lilly®, indiqué dans le traitement de la dysfonction érectile chez l’homme adulte. C'est le médicament générique du Cialis® dont le principe actif est le tadalafil, inhibiteur sélectif et réversible de la phosphodiestérase de type 5 (PDE5). Cet événement fait suite à l'obtention d'une AMM (autorisation de mise sur le marché) pour le Tadalafil Lilly® le 22 mars dernier par la Commission Européenne du médicament (EMA) (1) et à l'expiration du brevet de Cialis® de Lilly.

Le Tadalafil Lilly® est disponible en pharmacie aux doses de 5 mg (boîtes de 28 ou 84 comprimés), de 10 mg (boîte de 4 comprimés) et de 20 mg (boîtes 4, 8 ou 12 comprimés).

Rappelons qu'avant de prescrire le traitement, il faut confirmer le diagnostic de dysfonction érectile, en identifier la cause, et évaluer l'état cardiovasculaire du patients. L'utilisation du tadalafil est contre-indiquée en cas d'antécédent récent d'infarctus du myocarde (< 3 mois), d'AVC (< 6 mois), en cas d'angor instable ou de douleurs angineuses pendant les rapports sexuels, d'insuffisance cardiaque (> 2 NYHA) récente (< 6 mois), de troubles du rythme ou d'anomalie tensionnelle non contrôlés, ainsi que chez les patients ayant une perte de la vision d’un œil due à une neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique (NOIAN). Le médicament doit être utilisé avec prudence en cas d'insuffisance rénale ou hépatique sévères. Il n'est pas recommandé chez les patients présentant une malformation anatomique du pénis ou un risque de priapisme, et en cas de deficit en lactase, ou d'association avec la doxazosine ou les inhibiteurs ou inducteurs du CYP3A4 ; il peut potentialiser l'effet hypotenseur des dérivés nitrés.

En l'absence de contre-indication, la dose recommandée est de 10 mg de tadalafil à prendre 30 minutes avant toute activité sexuelle prévue. Il faut informer le patient qu'une stimulation sexuelle est requise pour que le Tadalafil Lilly® favorise la fonction érectile. Une dose de 20 mg peut être préconisée en cas d'effet insuffisant, sans dépasser une prise par jour et en évitant toute utilisation quotidienne prolongée. Chez ceux qui prévoient un usage fréquent (> 2 fois par semaine), on recommandera un comprimé par jour de tadalafil faiblement dosé.

Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les hommes âgés, ni en cas d’insuffisance rénale légère à modérée ni en cas d'insuffisance hépatique légère à modérée (dose de 10 mg) ni chez les diabétiques. Mais, en cas d'insuffisance rénale sévère, il ne faut pas dépasser la dose de 10 mg et éviter un usage quotidien. Chez l'hypertendu traité, on envisagera de réduire la dose du traitement antihypertenseur lors de l’initiation du traitement quotidien par tadalafil. Les effets indésirables les plus fréquents, dose-dépendants, sont les suivants : céphalées, dyspepsie, douleurs dorsales et myalgies. Dans tous les cas, le traitement sera réévalué périodiquement.

Claude Sarlin

Référence
1. European Medicines Agency. Tadalafil Lilly. Summary of product characteristcs. 7/4/2017. http://www.ema.europa.eu

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