ANNEXa4 : des résultats finaux à la hauteur des attentes

Les inhibiteurs de facteur Xa ont révolutionné le paysage de l’anticoagulation, mais ils sont toujours grevés par un risque d’hémorragie majeure, certes plus faible que sous antivitamine K, mais bien présent. L’andexanet alfa, un facteur Xa recombinant modifié a été approuvé par les agences américaines et européennes du médicament (FDA et EMA) car il réduit rapidement l’activité du facteur Xa.

ANNEXa-4 est une cohorte de patients ayant présenté un saignement majeur avec équilibre hémodynamique compromis dans les 18 heures après la prise d’un inhibiteur du facteur Xa (apixaban, rivaroxaban, edoxaban ainsi que l’enoxaparine) et dont l’activité anti-FXa était ≥ 75 ng/ml (ou > 40 ng/ml pour l’edoxaban). Ce sont les résultats finaux de cette étude qui ont été présentés par Truman Milling (Austin), des résultats qui portent sur 479 patients dont 69 % avaient une hémorragie intracrânienne, 23 % un saignement gastro-intestinal et 8 % un saignement majeur sur un autre site. Les résultats montrent une chute nette de l’activité anti-FXa après traitement par apixaban (-93,3 %), rivaroxaban (-94 ,2 %), edoxaban (-71,3 %) ou enoxaparine (-75,4 %) et une activité hémostatique bonne à excellente chez 80 % des patients environ. Cette activité s’est traduite également par un risque d’événements thrombotiques qui a été chiffré à 10,4 % dont 4,4 % seulement se sont produits après redémarrage de l’anticoagulation.

Parallèlement, 75 décès (15,7 %) ont été enregistrés à 30 jours, la majorité d’origine cardiovasculaire (n=58) et 6 après le 30ème jour. Aucun anticorps neutralisant l’andexanet, le facteur X ou le facteur Xa n’a été constaté et les auteurs n’ont pu mettre en évidence de relation linéaire entre la mortalité et le taux d’anti-FXa. Malgré cela, la mortalité a été moindre (p=0,03) lorsque le Nadir était de 30 ng/ml mais pas pour un Nadir de 20 ng/ml sauf chez les moins de 75 ans. Enfin, les auteurs ont pu démontrer une corrélation entre un faible taux d’anti-FXa et l’activité hémostatique.

Dr Dominique-Jean Bouilliez

Référence
Milling T, et coll. Final study report of andexanet alfa for bleeding with factor Xa inhibitors. 7ème congrès annuel de l’ESO (European Stroke Organisation). Du 1er au 3 septembre 2021 (en virtuel)

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