Adalimumab dans la maladie Crohn : le point à 3 ans

Des équipes néerlandaises ont examiné les données de suivi à 3 ans du registre PYRAMID, intéressant la sécurité d’utilisation de l’adalimumab chez les patients atteints de maladie de Crohn (MC).

À 3 ans de ce registre, qui recueille les événements indésirables sous traitement dans 24 pays, à l’occasion de consultations prévues pour chaque patient sur 6 années (trimestrielles au cours de la première année, semestrielles ensuite), l’étude a porté sur 3 866 patients sur 5 080 enrôlés (76,1 %) ; les 24 % de sorties de suivi ayant été le plus souvent en rapport avec un manque d’efficacité du traitement ou la survenue d’un événement indésirable.

Dans la population d’étude (57 % de femmes), de 38 ans d’âge moyen, 51 % des patients avaient eu antérieurement un traitement biologique, 36 % des patients étaient traités à l’inclusion de façon concomitante par immunosuppresseur et 30 % par corticoïde.

Près de 20 % des patients ont eu au moins un événement indésirable sous traitement ; les plus fréquemment recensés étant l’aggravation de la MC (5,9 %) et la survenue d’une occlusion du grêle (1,4 %).

Au total, 599 événements indésirables d’intérêt particulier ont été recensés. Il s’agissait 1/d’infections opportunistes jugées « sérieuses » (0,1/100 patients-années – PA), tuberculose, candidoses œsophagiennes et pneumonies à Pneumocystis jiroveci, notamment ; 2/d’occlusions/sténoses intestinales (3,5/100 PA) ; 3/de néoplasies (0,6/100 PA), lymphome en particulier ; 4/de troubles immunitaires, dont le syndrome type lupus (< 0,1/100 PA) ; 5/d’atteinte démyélinisante du système nerveux central (< 0,1/100 PA). Et 266 événements indésirables ont mené à l’arrêt définitif de l’adalimumab (3,3/100 PA).

Ce suivi observationnel, selon G. D’Haens et al., semble confirmer à 3 ans, sans alerte nouvelle, les données antérieures de sécurité d’emploi de l’adalimumab dans la maladie de Crohn.

Dr Julie Perrot

Référence
D’Haens G et al. : Pyramid registry : An observational study of adalimumab in Crohn's disease : Results at year 3. 19th united European Gastroenterology Week (Stockholm) : 22 – 26 octobre 2011.

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