L’hidrosadénite suppurée ou maladie de Verneuil affecte 1 % de la population mondiale. A l’heure actuelle aucun traitement n’a fait la preuve d’une efficacité constante symptomatique et encore moins curative dans cette affection chronique, douloureuse et parfois sévère qui affecte notablement la qualité de vie des patients.
Aucun médicament n’a reçu l’AMM dans cette indication précise.
Pour autant, les anti-TNF font partie de l’arsenal des thérapeutiques proposées. Parmi eux, l’adalimumab a obtenu des résultats intéressants dans une première étude (PIONEER I) qui sont confortés par ceux d’une deuxième étude clinique phase 3 (PIONEER II), présentée au cours de ce 23e congrès de l’EADV d’Amsterdam.
Cet essai randomisé, multicentrique, en double aveugle, a été mené chez 326 patients de plus de 18 ans, souffrant d’une HS modérée à sévère, stable, touchant au moins deux localisations, diagnostiquée depuis plus d’un an et n’ayant pas répondu de manière satisfaisante à une antibiothérapie orale d’au moins 90 jours. Les patients ont été randomisés pour recevoir (n = 163) de l’adalimumab (160 mg pendant la première semaine, 80 mg, la deuxième semaine puis 40 mg par semaine à partir de la quatrième semaine) ou un placebo (n = 163). Le critère principal d’évaluation était le pourcentage de patients ayant obtenu une réponse significative à la 12e semaine, c'est-à-dire une réduction d’au moins 50 % du nombre total d’abcès et de nodules inflammatoires, sans augmentation du nombre d’abcès et/ou de fistules suintantes.
Il a pu être constaté à la 12e semaine de traitement, qu’un plus grand pourcentage de patients du groupe adalimumab avait obtenu une réponse significative par rapport à ceux du groupe placébo (58,9 % versus 27,6 %, p<0,001). Les effets indésirables les plus fréquents (plus de 10 % de tous les patients) ont été des maux de tête (12,9 % vs. 12,9 %) et une exacerbation de l'HS (4,3 % vs. 12,9 %). Parmi les malades traités par adalimumab ont été observés un cas d’infection sévère d’origine inconnue un cas d’insuffisance rénale aiguë.
A l’issue de la 12e semaine, les patients sous Himura® ont été randomisés pour recevoir pendant 24 semaines, le traitement à 40 mg une fois par semaine ou une semaine sur 2 ou un placebo, tandis que les sujets sous placébo pendant la première phase de l’étude sont restés sous placébo. Les résultats ne sont pas encore connus.
Les résultats favorables obtenus dans cet essai à la 12e semaine incitent à espérer que l’adalimumab sera accepté comme un traitement symptomatique de l’HS.
Dr Marie-Line Barbet
