Avis suite à l’évaluation de la mise en place des valves aortiques posées par voie transcutanée à l’issue de la période d’encadrement spécifique prévue à l’article L. 1151-1-1 du code de la santé publique. En l’état actuel des connaissances, la HAS recommande de limiter les indications des valves implantées par voie transcutanée aux patients contre-indiqués à la chirurgie après une évaluation en réunion multidisciplinaire et complète les critères d’éligibilité des centres implanteurs. En outre, la HAS insiste sur la nécessité d’informer le patient par écrit des incertitudes relatives à l’efficacité à moyen et long terme de la technique et de ses complications. Au vu des données du registre FRANCE 2, la HAS constate des implantations en dehors des indications recommandées. La HAS rappelle également la nécessité du respect de toutes les contre-indications figurant au marquage CE des dispositifs concernés et que cette technique ne doit pas être utilisée à titre compassionnel chez les patients ayant une espérance de vie inférieure à 1 an en raison des comorbidités associées ou chez les patients refusant la chirurgie alors qu’ils y sont éligibles, le remplacement valvulaire aortique chirurgical restant
Valves aortiques par voie transcutanée : la HAS les as dans la peau!
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