"Percée thérapeutique" pour venetoclax-rituximab aux USA

L'Agence américaine du médicament (FDA) a accordé le statut de "percée thérapeutique" (Breakthrough Therapy Designation) au venetoclax en combinaison avec le rituximab dans le traitement de la leucémie lymphoïde chronique réfractaire ou en rechute (LLC R/R). Venetoclax est un inhibiteur sélectif de BCL-2, actif par voie orale, développé par les laboratoires AbbVie et Roche. Ce statut a été attribué grâce aux résultats de l'étude M13-365, présenté en décembre dernier lors de la réunion annuelle de l'American Society of Hematology (ASH).

En avril 2015, la FDA avait déjà accordé le statut de "percée thérapeutique" au venetoclax en monothérapie dans le traitement de la LLC  réfractaire ou récidivante avec délétion 17p.

IB

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