Izinova®, nouvelle préparation orale pour lavage colique

Mis à disposition par Aptalis Pharma, Izinova® est un laxatif osmotique indiqué chez l’adulte pour le lavage colique préalable aux intervention nécessitant un intestin propre (1). Il est composé d’une solution saline concentrée à base de sulfates (de sodium, de magnésium et de potassium) ; l’effet osmotique des sulfates non absorbés provoque une rétention d’eau dans l’intestin et une diarrhée abondante permettant le lavage colique. Les données d'études cliniques randomisées sur le produit ont été rapportées lors du congrès Vidéo Digest 2015 :

• Dans deux études phase III (2) Izinova® était non inférieur à une préparation à base de PEG et vitamine C, en prise sur une journée (qualité du lavage excellente ou bonne : 82,4 % vs 80,3 %) et en prise fractionnée sur 2 jours (97,2 % vs 95,6 %). La prise fractionnée d'Izinova® donne la meilleure qualité de lavage colique que la prise sur une journée (p = 0,043).
• Dans une étude de phase IV (3) Izinova® en administration fractionnée sur 2 jours a procuré un meilleur taux de succès pour le lavage colique qu'une solution à base de picosulfate de sodium et citrate de magnésium (94,7 % vs 85,7 % ; p = 0,006). Avec Izinova®, le taux de patients exempts de selles résiduelles était significativement supérieur dans le caecum (77 % vs 59 % ; p < 0,001) et dans le colon ascendant (84 % vs 65 % ; p < 0,001). Le caecum a été atteint chez tous les patients du groupe Izinova®.

La prise fractionnée d'Izinova® sur 2 jours consiste à ingérer 0,5 litre de préparation la veille au soir et le matin de l’intervention, complétée par au moins 1 litre de liquide clair à boire dans les deux heures (thé ou café sans lait, sodas gazeux ou non, jus de fruit sans pulpe, bouillon, soupe moulinée). Ce schéma d’administration facilite l'observance.

Izinova® est bien toléré ; ses effets indésirables sont d'intensité légère pour la plupart, en majorité gastro-intestinaux (distension, douleurs abdominales, nausées, vomissements) (2, 3).
Enfin, chez les patients à haut risque, Izinova® peut être administré sans modification de posologie ; un bilan électrolytique et un bilan de la fonction rénale sont conseillés avant et après traitement.

 

D'après :

- le communiqué de presse « Izinova®, nouvelle préparation orale à diluer pour lavage colique », Laboratoires Aptalis Pharma ; 13 novembre 2015.
- le symposium « Une nouvelle préparation colique : Pour y voir plus clair », Vidéo Digest, 12 – 14 novembre 2015, Paris.
1. IZINOVA® Résumé des caractéristiques produit. Mise à jour : Février 2015.
2. Di Palma JA et coll. : A randomized clinical study evaluating the safety and efficacy of a new, reduced-volume, oral sulfate colon-cleansing pre-paration for colonoscopy. Am J Gastroenterol 2009 ; 104 (9) : 2275-84.
3. Rex DK et al. A comparison of oral sulfate solution with sodium picosulfate : magnesium citrate in split doses as bowel preparation for colonoscopy. Gastrointest Endosc 2014; 80 (6) : 1113-23.

Claude Sarlin

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